Этапы регистрации
Регистрация медицинского изделия - долгий и трудный процесс, она осуществляется поэтапно
1. Первичный анализ
Первичный анализ документов, составление договора на регистрацию медицинского изделия.
2. Разрешение на ввоз
Получение разрешения на ввоз медицинского изделия.
3. Испытания
Технические и токсикологические испытания медицинского изделия.
4. Первый этап
Первый этап экспертизы. Проверка документов. Определение возможности проведения клинических испытаний.
5. Разрешение
Получение разрешения на проведение клинических испытаний.
6. Клинические испытания
7. Второй этап
Второй этап экспертизы полноты и результатов проведенных испытаний и исследований.
8. Выдача регистрационного удостоверения
Занесение регистрационного удостоверения медицинского изделия в реестр Росздравнадзора