Подготовим регистрационное удостоверение "под ключ" и проведем испытания в собственной лаборатории по минимальной цене 

100% соблюдение сроков

Поэтапная оплата регистрации (фиксированная цена)

Позвоните сейчас и вы получите бесплатную консультацию!

Мы работаем по схеме А-Б

Для Вас процесс регистрации будет состоять из двух шагов, А - Б

Шаг "А"

Обращение к нам, заключение договора

Наша работа

На этом этапе происходит процесс регистрации, Вы просто ожидаете заявленного срока. Вы можете ознакомиться с этапами регистрации

Шаг "Б"

Вы получаете регистрационное удостоверение и занесение в реестр Росздравнадзора, оплачиваете работу

←ТАКОЙ ДОКУМЕНТ ВЫ ПОЛУЧИТЕ

ДЛЯ ЧЕГО НУЖНО РЕГИСТРИРОВАТЬ
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

  • Применять мед.изделия в государственных и коммерческих мед.учреждениях
  • Беспрепятственно проходить таможенную очистку для импортных мед.изделий
  • Торговать медицинскими изделиями на территории РФ
  • Участвовать в медицинских тендерах и конкурсах

Узнайте класс риска и код классификации

Существует 4 класса риска медицинского изделия, мы бесплатно поможем определить класс риска и код номенклатурной классификации Вашего изделия

Обязательной регистрации подлежит!

Ознакомьтесь со всей продукцией, на которую нужно получать регистрационное удостоверение

Медицинские приборы

ЭКГ, рентген, МРТ, КТ, стоматологическое оборудование, фото- и светотерапия, ингаляторы, электротерапия, лазерная терапия, аппараты магнитотерапии, виброакустические, электромиостимуляторы, водолечение,

in-vitro диагностика

и т.д. посмотреть полный список

Медицинские инструменты

Акушерские щипцы, скальпели, ампутационный нож, зажимы, зубные щипцы, иглодержатели, катетеры, клизмы, ножницы, пипетки, пилы, распаторы, расширители, шприцы,

хирургическая пила, шприц-ручка,

уретроскоп, пипетка

и т.д. посмотреть полный список

Медицинские материалы

Перевязочные средства, пломбировочный материал, цементы, адгезивы, бинты, салфетки дезинфицирующие, перчатки, халаты, рубашки для рожениц, маски медицинские, шапочки, бахилы, презервативы, электроды, зонды, имплантаты

и т.д. посмотреть полный список

Почему выгодно обращаться к нам

ООО "ИНКОР"

Испытательная лаборатория

В 2007 году была создана и аккредитована в Росздравнадзоре испытательная лаборатория медицинских изделий
ООО "ИНКОР" http://www.certage.ru Основной профиль этой компании - технические испытания медицинских изделий в целях регистрации, сертификации и декларирования.

Городской стоматологический центр

Клиническая лаборатория

В 2012 году была создана еще одна компания которая входит в состав нашего холдинга ООО "Городской Стоматологический Центр" http://www.gorstomcentr.ru, который был аккредитован в Росздравнадзоре на проведение клинических испытаний медицинских изделий.

Сроки регистрации "под ключ" зависит:

- класс потенциального риска

- сложность медицинского изделия

- количество моделей, материалов и аксессуаров

Класс риска мед.изделия

Базовый пакет

VIP пакет*

Класс 1

6 месяцев

4 месяца

Класс 2а

8 месяцев

5 месяцев

Класс 2б

10 месяцев 

8 месяцев

Класс 3

10 месяцев

8 месяцев

Базовый пакет

Класс 1

6 месяцев

Класс 2а

8 месяцев

Класс 2б

10 месяцев 

Класс 3

10 месяцев

VIP пакет*

Класс 1

4 месяца

Класс 2а

5 месяцев

Класс 2б

8 месяцев

Класс 3

8 месяцев

Преимущества VIP пакета*

Дополнительная проверка документов

Дополнительная проверка документов у трех независимых экспертов.

Уменьшение срока регистрации

Уменьшение срока регистрации в среднем на 2 месяца, происходит за счет того, что VIP клиенты не стоят в очереди на испытания и составление протоколов и актов.

Личный контроль генерального директора

Наши будни: КЦ "Парковый",

техническая лаборатория и клиника

Лаборатория площадью более 700 м², более 400 единиц испытательного оборудования.
Клиника, в которой проводятся испытания - ООО "Городской стоматологический центр"
Подтверждающие документы

ООО "инкор"

Аттестат аккредитации

ООО "Городский стоматологический Центр"

Лицензия

12


Лет на рынке!

130


Выдано регистрационных удостоверений

400


Единиц испытательного оборудования

20 000


Проведено более испытаний

Почему с нами работают?

Собственные лаборатории

У нас собственные лаборатории, они имеют государственную аккредитацию, лаборатории хорошо оснащены, в лабораториях работают реальные умные инженеры, мы сделали много испытаний.

Эксперты с опытом работы в Росздравнадзоре

Наши эксперты имели опыт работы в Росздравнадзоре и знакомы со всеми тонкостями работы...

Фиксированная смета

Многие компании на начальном этапе запрашивают небольшую сумму, но в дальнейшем требуют дополнительные средства. У нас конечная сумма прописана в договоре изначально.

Рекомендации мировых компаний

Рекомендации всемирно известных компаний, таких как: NEOMED, Shanghai OUCE, DIN GOST TUV, Регламент-Тест, BORK Import, ООО "Прогресс"

Соблюдение сроков регистрации

Сроки выполнения заказов - приоритет нашей компании, в случае невыполнения в срок, возврат средств в размере 100 %

Оплата после выполнения заказа

Оплата в нашей компании происходит поэтапно:

50% от суммы договора - после согласования с заказчиком

30% - после получения разрешения на проведение клинических испытаний,

20% - после получения регистрационного удостоверения.

Отзывы наших клиентов

  • Стоматологические установки, дентальный рентген
    NEOMED
    Стоматологические установки, дентальный рентген
  • Лабораторное оборудование
    Shanghai OUCE Ltd.
    Лабораторное оборудование
  • Инструменты хирургические, эндоскопы
    DIN GOST TUV
    Инструменты хирургические, эндоскопы
  • Утюги с парогенератором
    BORK Import
    Утюги с парогенератором
  • Томограф, Узи-аппарат
    ООО "Приоритет"
    Томограф, Узи-аппарат
  • Монитор пациента
    Регламент-Тест
    Монитор пациента
  • Монитор пациента
    ООО "Прогресс"
    Монитор пациента
  • Электрокардиографы Узи-аппарат
    Альфа-Евро-Тест
    Электрокардиографы Узи-аппарат

Закажите регистрацию мед. изделия у нас!

И получите сертификат на 70 000 рублей в нашу клинику  

Качественная работа с 2007 года, в подтверждение этому наше видео

Наши партнёры

Технологии пожарной безопасности

Пожарная сертификация

psert.ru

ИНКОР

Испытания оборудования ТР ТС

certage.ru

tel: +7 (495) 407 06 21

E-mail: info@mpreg.ru

Москва, 127018, г. Москва, 3-й проезд Марьиной Рощи, 

д. 40, стр. 1, корп. 11, офис 501

ТЕЛЕФОН ЕДИНЫЙ В КЦ"Парковый" +7 (495) 407 06 21